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Le pôle de compétitivité santé Eurobiomed et son groupe de travail diagnostic Euromediag, en partenariat avec Montpellier Agglomération et LyonBiopôle vous invitent à une conférence sur la réglementation Européenne des dispositifs médicaux (DM) et des produits de diagnostic in-vitro (DM-DIV).Cette réglementation qui a pour but de protéger la santé des citoyens Européens et d'évaluer l'efficacité des produits développés, doit également prendre en compte l'importance de l'effet de cette réglementation sur les PME, moteurs de l'innovation Européenne de demain.

• Comment innover, tout en ayant un renforcement de la réglementation ?
• Comment utiliser la réglementation comme effet de levier du développement industriel ?

Cette conférence est destinée aux acteurs publics (chercheurs, institutionnels chargés de la politique de santé publique, experts scientifiques...) et privés (responsables affaires réglementaires, R&D, production, contrôle qualité, marketing stratégique, CEO...), qui sont impliqués dans l'innovation et l'évolution de la réglementation des DM et DM-DIV.

Inscription gratuite mais obligatoire

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AVANT PROGRAMME

13h30 Accueil 14h00 : Mot de Bienvenue de Montpellier Agglomération et du pôle Eurobiomed

• Quels sont les conséquences de l'évolution de la réglementation sur le DM et le DM-DIV (Surveillance, Audit, Evaluation, Performance, ...)
  • Gérard Luzergues (CEO de CEISO) et Vincent Castéras (CEO de NEXIALIST)

• Positiver l'évolution de la réglementation européenne : vision d'une PME européenne - CORIS BIO CONCEPT
  • Thierry Leclipteux (CEO de Coris Bio Concept)

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• Représentant d'un syndicat du DM et DM-DIV <

• Avec le renforcement de la réglementation, comment faut- il réaliser le suivi post market  des produits déjà sur le marché ?
  • vision de deux Organismes Notifiés Européens

• Impact de la réglementation sur les projets de recherche clinique : implication de la réglementation dans le programme Horizon 2020
  • Jean Luc Sanne (Scientific Officer, European Commission, DG Research & Innovation)

• <conclusion :></conclusion :>
• Emilie Royère (directrice d'Eurobiomed)  

16h45 : Poursuite des échanges autour d'un verre

Information auprès de Pierre Vidal : pierre.vidal@eurobiomed.org